Woensdag 11 april 2018

Laat de tekst voorlezen

VEENBES TEGEN BLAASONTSTEKING GEEN MEDISCH HULPMIDDEL.

bron: Redactioneel/AD/ANP MediaWatch.

door: Marlies van der Vloot.

Middelen op basis van grote veenbessen, die dienen ter behandeling van blaasontsteking, vallen niet onder de medische hulpmiddelen. Dat heeft de Europese Commissie bepaald.

Volgens de commissie vertonen de veenbessen 'zeer waarschijnlijk' een farmacologische werking. Daarmee is het feitelijk een geneesmiddel en geen medisch hulpmiddel. En dat heeft grote gevolgen voor het toelatingstraject dat fabrikanten moeten volgen.

Een medisch hulpmiddel hoeft aan veel minder strenge eisen te voldoen om toegelaten te worden op de markt dan een medicijn. Er zijn in Europa vele private keuringsdiensten, die zelf van medische hulpmiddelen de klinische veiligheid en effectiviteit mogen beoordelen.

Jarenlang onderzoekstraject.

Medicijnen doorlopen eerst een jarenlang onderzoekstraject in laboratorium en kliniek voordat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een fiat geeft. Nu kunnen de middelen met veenbessen ook niet meer ontsnappen aan (een deel van) deze route.

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd i.o. laat weten onderzoek te doen naar fabrikanten die het middel nog als medisch hulpmiddel in de handel brengen. ,,Bij overtreding kan de inspectie handhaven, bijvoorbeeld met een bestuurlijke boete."

Volg ons op:

Meer nieuws vandaag:

Afgelopen week:

Deze website is een dienst van:

HN heeft de ANBI-status:

IBAN: NL09RABO0158802764

[Kijk hier voor alle mogelijkheden]

HN-nieuwsbrief Maart 2018

Handicap Nationaal

Otto Copesstraat 83

5213 GK 's-Hertogenbosch

Telefoon: 06 - 123 90 746

Fax: 073 - 850 81 88

E-mail: info@handicapnationaal.nl

IBAN: NL09RABO0158802764

KvK Nummer: 51372266

RSIN Nummer: 823247521

GeefGratis Nummer: 5105

Impressum

Deze website gebruikt cookies en vergelijkbare technologieën onder andere om u een optimale gebruikerservaring te bieden.