06 - 123 90 746 Otto Copesstraat 83, 5213 GK 's-Hertogenbosch

Vrijdag 10 augstus 2018

Laat de tekst voorlezen

LEVERONDERZOEK BLIJFT NODIG BIJ VROUWEN DIE ESMYA GEBRUIKEN.

bron: Redactioneel/CGB.

door: Carlijn de Groot.

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) adviseert patiënten om alert te zijn op symptomen van leverschade.

Vrouwen die Esmya (ulipristalacetaat) gebruiken lopen mogelijk een risico op ernstige leverschade. Dit blijkt uit een Europese herbeoordeling van dit medicijn voor de behandeling van matige tot ernstige vleesbomen. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) adviseert patiënten om alert te zijn op symptomen van leverschade. Zorgverleners krijgen het advies om de leverfunctie bij gebruikers van dit medicijn regelmatig te controleren. In bepaalde gevallen is gebruik van Esmya niet langer toegestaan.

Deze maatregelen vervangen de tijdelijke beperkende maatregelen die in februari 2018 uit voorzorg genomen zijn, tijdens de herbeoordeling.

Advies aan patiënten die Esmya gebruiken.

Heeft u leverproblemen? Dan kunt u Esmya niet (meer) gebruiken. Uw arts moet daarom voordat u begint uw leverfunctie controleren.

Gebruikt u Esmya? Uw arts zal regelmatig bloedonderzoek doen. Zo controleert uw arts of uw leverproblemen heeft. Blijkt dat er problemen zijn met uw lever, dan overlegt u met uw arts en stopt waarschijnlijk de behandeling.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts om leverproblemen uit sluiten als u:

- zich misselijk voelt

- moet overgeven

- last krijgt van pijn bovenin uw buik

- vermoeidheidsklachten krijgt

- een verminderde eetlust heeft

- merkt dat uw ogen of huid er gelig uitzien?

- Bent u in de vruchtbare leeftijd en is uw lever in orde? Dan zijn meerdere behandelcycli met Esmya alleen nog toegestaan als een operatie ongewenst is, bijvoorbeeld bij een kinderwens. Een enkele behandelcyclus met Esmya mag nog wel, als voorbereiding op een operatie.

Advies aan zorgverleners.

- Behandel alleen nog patiënten met Esmya als de leverfunctie in orde is.

- Controleer hiervoor de leverfunctie van alle patiënten voorafgaand aan een behandeling en voor aanvang van elke nieuwe behandelcyclus.

- Voer ook leverfunctietesten uit tijdens en na het staken van de behandeling.

- Informeer uw patiënten over de tekenen en signalen van een leverbeschadiging.

- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen alleen nog een intermitterende behandeling krijgen met Esmya als een operatie onwenselijk is.

De firma Gedeon Richter Plc heeft over dit onderwerp een brief verstuurd, een zogenaamde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De brief met deze belangrijke risico-informatie is in overleg met het CBG en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) gestuurd naar huisartsen, inclusief apotheekhoudende huisartsen, gynaecologen, hepatologen, gastro-enterologen (MDL-artsen), openbare apothekers en de (ziekenhuis)apothekers die in een poliklinische apotheek werken en allen die in opleiding zijn voor een van deze specialismen. Ook de NVOG, NVH, NVGE, NHG en KNMP zijn geïnformeerd.

Het signaleren en analyseren van bijwerkingen gedurende de gehele levenscyclus van een geneesmiddel wordt geneesmiddelenbewaking of farmacovigilantie genoemd. Dit is een kerntaak van het CBG. In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden medische beroepsbeoefenaren door middel van een DHPC op de hoogte gebracht.

Documenten:

DHPC Esmya

► Elf dringende signalen die wijzen op leververgiftiging:

Volg ons op:

Meer nieuws vandaag:

Afgelopen week:

Deze website is een dienst van:

HN heeft de ANBI-status:

IBAN: NL09RABO0158802764

[Kijk hier voor alle mogelijkheden]

HN-nieuwsbrief Juni 2018

Handicap Nationaal

Otto Copesstraat 83

5213 GK 's-Hertogenbosch

Telefoon: 06 - 123 90 746

Fax: 073 - 850 81 88

E-mail: info@handicapnationaal.nl

IBAN: NL09RABO0158802764

KvK Nummer: 51372266

RSIN Nummer: 823247521

GeefGratis Nummer: 5105

Onze website maakt gebruik van cookies: Wij plaatsen cookies om het gebruik van de website te analyseren en om het mogelijk te maken inhoud via social media te delen. De website maakt ook gebruik van functies van derden die mogelijk cookies kunnen plaatsen. Door op [OK] te klikken of gebruik te blijven maken van de site stemt u in met het plaatsen hiervan. In onze disclaimer/privacybeleid leest u hier meer over.